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brand代理品牌

代理品牌

Pfanstiehl

品牌網址: www.pfanstiehl.com

品牌說明:

Pfanstiehl成立于1919年，至今有近100年歷史。公司專注研發(fā)與生產注射級高純度低內毒素(HPLE)的糖類輔料，現如今全球單品銷售10億美金的前10個生物炸彈藥中，有7個藥品使用了Pfanstiehl的糖類作為其藥用輔料。另外，我們國家近年來大力支持發(fā)展生物制藥，生物仿制藥使用與原研藥一致性的輔料，能讓您在通過CFDA認證過程中更加快捷，省時省力。

Pfanstiehl 品牌優(yōu)勢：

生產符合cGMP 和ICH Q7A標準；
產品在FDA備案，有DMF文件；
從克級~噸級穩(wěn)定供貨；
高純度、低內毒素；
符合多國藥典，而且符合中國藥典；
支持全球生物制藥客戶現場審計；
中國藥監(jiān)局輔料注冊申請備案中；
全力配合制藥客戶關聯申報需求。

Pfanstiehl 品牌產品目錄：

產品名稱	CAS編號	貨號	級別	DMF號	DMF類型	CDE注冊號	CDE狀態(tài)
Trehalose 海藻糖	6138-23-4	T-104-4	NF, EP, JP, ChP	24122	輔料	F20170000098	A
Sucrose 蔗糖（甜菜來源）	57-50-1	S-124-2-MC	NF, EP, JP, ChP	19538	輔料	F20170000125	A
Sucrose 蔗糖（甘蔗來源）	57-50-1	S-124-1-MC	NF, EP, JP, ChP			F20180001457	A
L-Histidine 組氨酸	71-00-1	H-116	USP, EP, JP, ChP	注冊中		F20200000338	I
L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽	5934-29-2	H-117	EP, JP, ChP	注冊中		F20200000337	I
L-Arginine 精氨酸	74-79-3	A-170	USP, EP, JP, ChP	注冊中		F20190000412	I
L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽	1119-34-2	A-171	USP, EP, JP, ChP	注冊中		注冊中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-2	USP	注冊中		注冊中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-3	USP, EP	注冊中		注冊中
Mannitol 甘露醇	69-65-8	M-109-7	USP, EP, JP, ChP	32464	輔料	F20190000351	I
Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉	150-90-3	D-160	NF	注冊中		F20200000245	I
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸鈉（植物源）	6106-21-4	D-161	USP, NF	注冊中		F20190000681	I
Maltose 麥芽糖	6363-53-7	M-132-1	NF	12015	API	注冊中
Mannose 甘露糖	3458-28-4	M-164-1		注冊中		注冊中
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸銨（醫(yī)藥級）	515-98-0	A-152-1		12612	API	注冊中
Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉	527-07-1	S-108	USP	9147	API	注冊中
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸鈉溶液60%	72-17-3	S-110	USP	7658	API	注冊中

備注：所有產品的包裝為：1kg，5kg，25kg，50kg.

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